关于星期一生物

关于我们

专注医用生物敷料12年,坚守GMP品质标准,以壳聚糖生物科技守护患者健康

十二年专注
医用生物敷料

浙江星期一生物技术有限公司成立于2012年12月,坐落于金华市工业园区仙华北街398号。公司专注于医用生物敷料的研发、生产与销售,是集研发、制造、销售和服务于一体的专业医用敷料制造商。

公司建有2000㎡符合GMP要求的现代化无菌净化生产车间,配备先进的生产设备与严格的质量检测体系。产品覆盖壳聚糖系列创伤敷料、一次性无菌敷贴、妇科专用壳聚糖敷料、腹带、退热贴、医用冰袋等15余个品种,累计服务省内外500余家医疗机构。

公司全线产品均通过国家医疗器械注册认证(浙械注准/备案)。严格的GMP生产标准与完善的质量管控体系,确保每批次产品符合国家医疗器械标准,为医院临床提供安全可靠的医用敷料产品。

12+
年医用敷料经验
500+
合作医疗机构
2000㎡
GMP无菌净化车间
15+
产品品种
立即联系我们
浙江金华 · 星期一生物生产基地
企业使命

企业使命

以精工品质制造可信赖的医疗器械,守护每一位患者的生命健康,推动全球医疗卫生事业发展

企业愿景

企业愿景

成为全球最受信赖的医疗器械解决方案提供商,引领医疗设备行业创新发展

核心价值观

核心价值观

品质第一、患者至上、持续创新、合作共赢

十二年砥砺前行

从金华出发,深耕医用生物敷料,每一步都是对品质的坚守与技术的创新

2012
公司创立
浙江星期一生物技术有限公司于2012年12月在浙江金华正式成立,专注医用生物敷料的研发与制造,开启壳聚糖系列产品研究。
2014
首批浙械注准认证
壳聚糖创伤敷料(A型、B型)获得国家医疗器械注册证,成为公司首批二类医疗器械注册产品,开始向省内医院供货。
2016
GMP无菌净化车间落成
建成2000㎡符合GMP标准的现代化无菌净化生产车间,通过十万级净化认证,配置无菌实验室,为规模化生产奠定基础。
2018
妇科系列产品获批上市
壳聚糖宫颈膜、妇科用壳聚糖吸附敷料相继获得国家注册证,妇科专用系列产品上市,进入妇产科临床市场,合作医院超100家。
2020
产能扩张 · 日常护理系列上线
完成生产线技术升级,产能大幅提升。腹带、退热贴、医用冰袋等一类医疗器械产品上市,形成完整的一类+二类产品矩阵。
2022
品质全面升级 · 全流程质量追溯
建立全流程质量追溯体系,进一步提升产品品质稳定性,获得多家三级医院长期供货资质。
2024
深化合作 · 服务网络全省覆盖
合作医疗机构超500家,服务网络覆盖浙江省内各地市及周边省份,持续深化与金华、杭州、宁波等地三甲医院的合作,品牌影响力持续提升。

资质认证

国家医疗器械注册认证及GMP生产质量标准,是医疗机构信赖我们产品的品质保证

🇨🇳
浙械注准
国家药品监督管理局二类医疗器械注册证
📋
GMP认证
符合医疗器械生产质量管理规范(GMP)
🏭
十万级净化车间
2000㎡十万级洁净室,符合无菌生产要求
🧪
无菌实验室
配备专业无菌检测实验室,确保产品无菌性
🏥
二类医疗器械
壳聚糖系列、无菌敷贴系列国家注册
📦
一类医疗器械
腹带、退热贴、医用冰袋等国家备案
🔬
壳聚糖核心技术
壳聚糖生物材料应用核心研发能力